Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) là tài liệu quy định các tiêu chuẩn này cho các loại thuốc được sản xuất hoặc cung cấp tại Ấn Độ, do đó giúp kiểm soát và đảm bảo chất lượng thuốc. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin và tài liệu Dược điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) phiên bản mới nhất.
Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) là tài liệu quy định các tiêu chuẩn này cho các loại thuốc được sản xuất hoặc cung cấp tại Ấn Độ, do đó giúp kiểm soát và đảm bảo chất lượng thuốc. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin và tài liệu Dược điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) phiên bản mới nhất.
Sự phát triển lịch sử của Dược điển ở Ấn Độ bắt nguồn từ năm 1563 và người khởi xướng đầu tiên chính là Garcia da Orta, ông là một bác sĩ kiêm giáo viên người Bồ Đào Nha.
Ý tưởng về Dược điển Ấn Độ bản địa được hình thành vào năm 1837. quả vào năm 1841 dưới hình thức Dược điển Bengal và Conspectus of Drugs.
Phiên bản tiếng Hindustani bằng tiếng Bengali và tiếng Hindi của Dược điển Luân Đôn đã được thực hiện ở Ấn Độ từ năm 1901 trở đi.
Danh sách Dược điển Ấn Độ, xuất bản năm 1946 đã tạo nên hạt giống gieo mầm cho Dược điển chính thức của Ấn Độ xuất bản năm 1955.
Ấn bản đầu tiên của Dược điển Ấn Độ được xuất bản vào năm 1955, nhưng thực ra quá trình này được bắt đầu ngay từ năm 1944. Từ năm 1944, Chính phủ Ấn Độ yêu cầu Cơ quan Quản lý Thuốc, Ban cố vấn kỹ thuật chuẩn bị danh mục thuốc được sử dụng ở Ấn Độ có đủ các bằng chứng y học để chuẩn bị cho việc đưa chúng vào dược điển chính thức.
Danh mục Dược điển Ấn Độ, 1946:
Danh mục thuốc có và không có trong Dược điển Anh cùng với các tiêu chuẩn để đảm bảo tính hữu dụng của chúng, các bài kiểm tra về nhận dạng và độ tinh khiết đã được chuẩn bị bởi ủy ban và được Chính phủ Ấn Độ xuất bản dưới tên gọi ‘The Indian Pharmacopoeia List 1946’. Ủy ban được thành lập dưới sự chủ trì của Đại tá Sir R.N.Chopra cùng với chín thành viên còn lại, đã chuẩn bị danh sách thuốc với các chi tiết sau:
Các chất có trong Dược điển Anh dành cho thuốc thô, hóa chất, các sản phẩm và sự chuẩn bị.
Các chất không có trong dược điển Anh:
Danh sách Dược điển Ấn Độ năm 1946 được Bộ Y tế, Chính phủ biên soạn. của Ấn Độ vào năm 1946
Quá trình phát triển của Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia):
Theo Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm năm 1940, Dược điển Ấn Độ là cuốn sách chính thức chứa các tiêu chuẩn về thuốc và các chất liên quan khác có trong Dược điển. Thuốc và các chất liên quan khác được bào chế bởi dược phẩm nhà sản xuất phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.
N.B. Công việc sửa đổi Dược điển Ấn Độ cũng như biên soạn ấn bản mới đã được thực hiện đồng thời dưới sự chủ trì của Tiến sĩ B.N.Ghosh. Sau khi Tiến sĩ B.N.Ghosh qua đời vào năm 1958, Tiến sĩ B.Mukherjee, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Dược Trung ương được bổ nhiệm làm Chủ tịch Viện Ủy ban Dược điển Ấn Độ.
Ấn bản thứ ba của IP được xuất bản thành hai tập, Tập I và Tập II bởi Cơ quan Kiểm soát Xuất bản, thay mặt cho Chính phủ. Ấn Độ, Bộ Phúc lợi sức khỏe và gia đình.
Tập I chứa: Thông báo pháp lý, Lời nói đầu, Lời cảm ơn, Lời giới thiệu, Thông báo chung và Chuyên khảo từ A đến P.
Tập-II chứa: Chuyên khảo từ Q đến Z, Phụ lục, Nội dung Phụ lục và Mục lục.
Bạn đọc có thể tham khảo thêm thông tin: Tra Cứu Online Và Free Download British Pharmacopoeia 2023 PDF - Dược Điển Anh 2023
Trong nỗ lực thúc đẩy các tiêu chuẩn cao nhất về thuốc sử dụng ở người và động vật, Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) đã phát hành Dược điển Ấn Độ 2022 chứa 92 chuyên khảo mới, 21 vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo và 27 hoạt chất dược phẩm (API).
Dược điển Ấn Độ, có có hiệu lực từ ngày 1/12/2022, bao gồm 3 sản phẩm điều trị có nguồn gốc từ công nghệ sinh học mới, 2 thảo dược & sản phẩm thảo dược, 2 sản phẩm liên quan đến máu, 33 dạng bào chế (hóa chất), 4 vắc xin và huyết thanh miễn dịch để sử dụng cho người. Bên cạnh đó, IP cũng có 12 chương mới.
Các hóa chất đã được thêm vào Dược Điển Ấn Độ 2022 bao gồm:
2-deoxy-D-glucose, gói 2-deoxy-D-glucose, amifostine, amifostine để tiêm, viên Amlodipin và Valsartan, apremilast, viên nén apremilast, tiêm aprotinin, thuốc nhỏ mắt Azithromycin, bosutinib, viên nén bosutinib, brivaracetam, viên brivaracetam, Ceftriaxone và Sulbactam để tiêm, viên nén desogestrel, Desogestrel và ethinyl estradiol, dextran 1, dextran 40, dextran 70, dextropropoxyphene hydrochloride và Viên nén Paracetamol, Diclofenac Kali, Viên nén Diclofenac Kali, Epalrestat, Viên nén Epalrestat, Estradiol Hemihydrate, Ethyl Acetate, Ethynodiol Diacetate, Viên nén Ethynodiol Diacetate và Ethinyl estradioL, viên nén giải phóng kéo dài Fexofenadine hydrochloride và pseudoephedrine, viên nén glipizide và metformin.
Một loạt các hóa chất cũng đã được tích hợp vào Dược Điển Ấn Độ 2022:
itraconazole, lenvatinib mesylate, viên nang lenvatinib, viên nén Mesna, oxetacaine, Polymyxin B sulphate, polymyxin b để tiêm, viên nang kháng dạ dày prasugrel và Aspirin, viên nén Repaglinide và voglibose, viên nang Ribavirin, xi-rô Risperidone, Rocuronium bromide, tiêm rocuronium, glycolat tinh bột natri (loại B), sofosbuvir, Sofosbuvir và viên nén daclatasvir, viên sofosbuvir, quả cầu đường, tofacitinib citrate, viên nén tofacitinib, trazodone hydrochloride, viên nén trazodone, viên nén teneligliptin và Metformin hydrochloride giải phóng kéo dài, viên nén triamterene và Hydrochlorothiazide, valacyclovir hydrochloride, viên valacyclovir, Valganciclovir hydrochloride, viên valganciclovir, viên nén Vildagliptin và metformin, Zanamivir.
Thêm vào đó, các vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo mới được bổ sung vào Dược Điển Ấn Độ:
Viên nang vitamin tan trong dầu, vitamin tan trong dầu, viên nén vitamin tan trong dầu, viên nang vitamin tan trong nước, viên nén vitamin tan trong nước, axit alpha lipoic, Biotin, Canxi citrate malate, Crom picolinate, đồng gluconate, axit glutamic, Inositol, Lutein, Lysine hydrochloride, phenylalanine, selenomethionine, axit selenous, threonine, tryptophan, valine, Kẽm citrate.
Bạn đọc có thể tham khảo thêm thông tin: Tra Cứu Online Và Tải PDF MIỄN PHÍ Dược Điển Việt Nam 5 Tập 1, Tập 2 Mới Nhất
Ngoài ra, Chitrak và Siri là những loại thảo mộc và sản phẩm từ dược liệu mới được bổ sung vào IP 2022.
Để hài hòa với các tiêu chuẩn quốc tế hiện hành, IP cũng nâng cấp một loạt các chương chung bao gồm ô nhiễm vi sinh vật trong các sản phẩm không vô trùng, xét nghiệm vi sinh, kháng sinh, phản ứng nhận dạng chung của các ion và nhóm chức, xét nghiệm oxy, phương pháp bình oxy, xét nghiệm Insulin, quang phổ hấp thụ tia cực tím nhìn thấy được, sắc ký khí, sắc ký lỏng, sắc ký giấy, sắc ký lớp mỏng, đồng phân quang học và đồng phân quang học cụ thể, độ hòa tan, quang phổ plasma kết hợp cảm ứng, hòa tan, độ cứng của viên nén, hàm lượng đơn vị liều lượng đóng gói, thành phần của vắc-xin polysacarit, chất nền tế bào để sản xuất vắc-xin cho người sử dụng, các tác nhân không liên quan trong vắc-xin virus, xét nghiệm globulin miễn dịch ở người, phổ tham chiếu hồng ngoại, sắc ký lớp mỏng của dược phẩm thực vật, thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lớp mỏng của dược phẩm từ dược liệu, sắc ký lớp mỏng của dược liệu và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của dược phẩm thực vật, thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của dược phẩm thực vật, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, dung dịch đệm, thuốc thử chung, tạp chất, chất tham chiếu.
Dược Điển Ấn Độ 2022 bao gồm 265 chuyên khảo hóa học, 47 chuyên khảo vắc xin, 17 vitamin, khoáng chất, axit amin, chuyên khảo axit béo, 7 chuyên khảo dược phẩm thực vật, 43 chuyên khảo về thảo dược và các sản phẩm thảo dược, 14 chuyên khảo về máu và các sản phẩm liên quan đến máu, 6 chuyên khảo sản phẩm trị liệu có nguồn gốc từ công nghệ sinh học, 14 chuyên khảo thú y.
Dược Điển Ấn Độ đã bỏ qua các chương chung về xét nghiệm các phương pháp globulin miễn dịch ở người. Các chuyên khảo về viên nén lorcaserin hydrochloride hemihydrate và lorcaserin hydrochloride đã bị IPC bỏ qua trong một thông báo vào ngày 10 tháng 3 năm 2021.
Năm 2018, Ủy ban Dược Điển Ấn Độ (IPC) đã phát hành Phiên bản thứ tám của Dược điển Ấn Độ (IP-2018) bao gồm 220 lần sửa đổi mới, 366 sửa đổi và 7 thiếu sót. Nhiệm vụ của IPC là xuất bản một ấn bản mới và phụ lục của Dược điển Ấn Độ.
Bạn đọc có thể download free bản Indian Pharmacopoeia 2022 (IP 2022) ở Dưới Đây:
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 1
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 2
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 3
Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 4